文章以研究協(xié)作組的名義發(fā)表，在PubMed列出所有研究人員的姓名，我院內(nèi)科主任醫(yī)師陳堅(jiān)、護(hù)士長張錦云、檢驗(yàn)科副主任邵雪峰榜上有名。

《柳葉刀》是全球頂尖的臨床、公共衛(wèi)生和全球衛(wèi)生知識(shí)的可信來源，最新影響因子為 98.4，在全球325本全科和內(nèi)科學(xué)期刊中排名第一，在全球636本全科醫(yī)學(xué)期刊中排名第一。收錄文章通常需要大規(guī)模多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，具有創(chuàng)新性，并且對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有重要貢獻(xiàn)。研究數(shù)據(jù)完整，分析方法嚴(yán)謹(jǐn)，是臨床高質(zhì)量研究的范本。ESPRIT研究為全球高血壓診療指南提供寶貴且重要的科學(xué)證據(jù)。

《適合國人的有效安全可負(fù)擔(dān)的降壓調(diào)脂藥物及治療模式研究》（ESPRIT研究）（課題編號(hào)：2018YFC1312400）是國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭組織實(shí)施，國家心血管疾病臨床研究中心李靜教授為課題總負(fù)責(zé)人。

這是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，采用開放標(biāo)簽和盲態(tài)終點(diǎn)評(píng)價(jià)，在中國116家醫(yī)院或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展。研究對(duì)象是具有心血管高危風(fēng)險(xiǎn)的高血壓患者。主要終點(diǎn)（療效評(píng)價(jià)指標(biāo)）是主要血管事件的復(fù)合終點(diǎn)，包括心肌梗死、血運(yùn)重建術(shù)、心力衰竭住院、卒中和心血管死亡。

ESPRIT研究嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）,涉及人體試驗(yàn)在研究設(shè)計(jì)、實(shí)施和報(bào)告過程中嚴(yán)格遵循國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，包括且不僅僅包括研究方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程符合GCP，研究過程中充分保障受試者權(quán)益，明確研究各級(jí)機(jī)構(gòu)及研究人員的職責(zé)，現(xiàn)場考核操作規(guī)程，研究文件規(guī)范歸檔，臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)等資料的保存等等均有明確要求。

臨床研究采用意向治療分析原則（Intention-to-Treat，ITT），患者一旦進(jìn)入隨機(jī)分組，不管是否符合入選標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際接受何種治療，是否退出研究、違背方案，必須堅(jiān)持隨訪，而且盡量100%的面訪要求，盡量避免失訪，要求血壓達(dá)標(biāo)。

2018年下半年，經(jīng)過儲(chǔ)備患者、預(yù)篩選、篩選等多重準(zhǔn)備，我院正式成為ESPRIT研究醫(yī)院。2019年我院通過了ESPRIT研究現(xiàn)場考核，我院內(nèi)科聯(lián)合崇川區(qū)虹橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行高血壓患者招募，400名高血壓患者中合格入選144名患者參與正式研究。歷時(shí)4年余，南通市婦幼保健院及其領(lǐng)建的崇川區(qū)虹橋街道衛(wèi)生服務(wù)中心各部門齊心協(xié)力，力保臨床研究高標(biāo)準(zhǔn)有序推進(jìn)，接近100%面訪率，獲得阜外醫(yī)院臨床研究辦公室老師的高度認(rèn)可。

4年時(shí)間里，我院的臨床研究工作既滿足了高質(zhì)量臨床研究的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、又克服了突發(fā)疫情的種種艱辛、還有應(yīng)訪盡訪零失訪的執(zhí)著付出，在ESPRIT研究的大家庭中攜手并進(jìn)，為這項(xiàng)研究的完成付出了巨大的努力和辛勤的汗水，同時(shí)也為我院臨床研究高質(zhì)量發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

南通市婦幼保健院與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院合作的《小檗堿預(yù)防心腦血管疾病及糖尿病的作用》（簡稱ABCD研究）正如火如荼進(jìn)行招募工作，高血壓， 腹型肥胖(男性腰圍≥90cm，女性腰圍≥85cm），男性大于45歲，女性大于55歲者均可進(jìn)行免費(fèi)的糖化血紅蛋白檢測，有機(jī)會(huì)參與到ABCD研究中，有興趣者可咨詢電話：18012220219。（供稿：陳堅(jiān)）